[Przetarg Warszawa] Przeprowadzenie części klinicznej niekomercyjnego badania klinicznego o akronimie ESONIA, pt. Ocena skuteczności i bezpieczeństwa...

2024-03-19

2024-03-25

a) dostępność dokumentów niezbędnych do rozpoczęcia części klinicznej badania (w tym dostarczenie certyfikatów sprzętu używanego do wykonania diagnostyki pacjentów w badaniu, dostarczenie aktualnych życiorysów i certyfikatów GCP zespołu badawczego, podpisanie umowy) 15 dni przed datą otwarcia Ośrodka, b) udział w wizycie inicjującej zespołu badawczego wraz z oddelegowaniem obowiązków-w terminie do 30 dni od daty podpisania umowy, c) włączenie pierwszego pacjenta w ciągu 30 dni od otrzymania zgody od Sponsora na rekrutację, d) włączenie ostatniego pacjenta do 31.05.2025 r. e) uzupełnienie papierowych Kart Obserwacji Pacjenta (eCRF) wraz z regularnymi odpowiedziami na querries w ciągu 7 dni od daty ostatniej wizyty/querries do momentu zamknięcia bazy danych w badaniu, f) Dostępność dokumentów niezbędnych do zakończenia części klinicznej badania w ciągu 60 dni od daty zamknięcia bazy danych. Sponsor może zmienić ramy czasowe realizacji badań przyjęte w zapytaniu ofertowym, jeżeli z przyczyn niezależnych od Sponsora przebieg projektu będzie inny, niż zakładany.