[Przetarg Pieńków] ZAPYTANIE OFERTOWE NR. RFP 14981a / BADANIA FAMAKOKINETYCZNE NOWEJ FORMULACJI W POSTACI ROZTWORU DOUSTNEGO

2020-02-04

2020-03-04

II. Ramy czasowe dla realizacji usług 1) Oferta musi uwzględniać następujące założenia: 1.1) Pilotowe badanie farmakokinetyczne 1: a) Dostępność skróconego IMPD/certyfikatów analizy wymaganych do uzyskania zgód na prowadzenie badania pilotowego: do 31 stycznia 2020 b) Złożenie dokumentacji badania pilotowego do odnośnych władz i KE: do 31 marca 2020 c) Wyniki wstępne z badania pilotowego: do 15 sierpnia 2020 1.2) Pilotowe badanie farmakokinetyczne 2: a) Dostępność skróconego IMPD/certyfikatów analizy wymaganych do uzyskania zgód na prowadzenie badania pilotowego: do 31 sierpnia 2020 b) Złożenie dokumentacji badania pilotowego do odnośnych władz i KE: do 15 września 2020 c) Wyniki wstępne z badania pilotowego: do 31 grudnia 2020 1.3) Zasadnicze badanie farmakokinetyczne 1: a) Dostępność skróconego IMPD/certyfikatów analizy wymaganych do uzyskania zgód na prowadzenie badania zasadniczego: do 31 stycznia 2021 b) Złożenie dokumentacji badania zasadniczego do odnośnych władz i KE: do 15 lutego 2021 c) Wyniki wstępne z badania pilotowego: do 31 maja 2021 1.4) Zasadnicze badanie farmakokinetyczne 2: a) Dostępność skróconego IMPD/certyfikatów analizy wymaganych do uzyskania zgód na prowadzenie badania zasadniczego: do 31 marca 2021 b) Złożenie dokumentacji badania zasadniczego do odnośnych władz i KE: do 15 kwietnia 2021 c) Wyniki wstępne z badania pilotowego: do 31 lipca 2021 2) Sponsor może zmienić ramy czasowe realizacji badań przyjęte w zapytaniu ofertowym na podstawie wyników wstępnych uzyskanych z każdego badania.